純化工藝開發和驗證

YOPLAY為每條微生物發酵和哺乳動物細胞生產線都配置有獨立純化車間和相適應的自動層析係統等下遊處理設備,從實驗室規模工藝摸索,中試工藝放大驗證到批規模達百克級的臨床試驗樣品生產,YOPLAY都具有豐富的項目經驗,YOPLAY能為合作夥伴提供以下服務:

  • 配合客戶工藝轉移
  • 層析填料篩選和工藝優化(各種親和,離子交換,疏水,反相和分子篩等)
  • 實驗室至中試規模純化工藝建立和驗證
  • 超濾和深層過濾工藝開發和驗證
  • 去病毒過濾工藝開發和驗證(驗證需委托第三方)
  • 中試和符合GMP要求的臨床申報/試驗樣品生產,原液生產規模至百克級/批 (GE Pilot/Bioprocess純化係統, Class C/10,000)

因為蛋白質結構和功能的複雜性,每一種蛋白質的純化過程都是獨特的,特別是大腸杆菌表達的異源蛋白質因大腸杆菌有限的修飾折疊能力,常折疊為包涵體,包涵體的複性需要大量的時間,精力且通常不具備經濟性,YOPLAY已成功為客戶開發了多樣化的包涵體複性策略,如果您的項目有以上蛋白純化及包涵體複性的需求,請與YOPLAY聯係。

聯係方式

電話:0523-80766111(總機)
電話:0523-80766111-5129(中試及GMP生產技術服務)
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